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Reldesemtiv

Il Reldesemtiv è un attivatore selettivo delle troponina, un complesso proteico che modula la contrattilità muscolare, ed aumenta la forza e la potenza del sistema muscolare, rallentando la comparsa della fatica (in particolare dei muscoli che sovraintendono alla respirazione). Cytokinetics, in seguito all’interruzione delle indagini sul Tiramsentiv a causa del fallimento del trial di fase III (NCT02496767), chiamato VITALITY-ALS (ulteriori informazioni sono disponibili sul dsito di AISLA Onlus https://www.aisla.it/interrotto-il-trial-vigor-als-con-tirasemtiv-ck-357/), che aveva coinvolto 81 centri negli Stati Uniti ed in Europa (di cui 3 italiani), ha aperto uno studio di fase II (NCT03160898), randomizzato, in doppio cieco, placebo controllato, con un farmaco modificato che agisce nello stesso modo del Tiramsentiv, chiamato Reldesemtiv (CK-2127107), che si è appena concluso. Lo studio che è stato condotto i 64 centri negli Stati Uniti, Canada, Australia ed Europa, ha coinvolto 248 pazienti con SLA per valutare la capacità del farmaco di migliorare la funzionalità respiratoria.

I primi risultati del trial di fase due con Reldesemtivpresentati al 2019 American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting, e al meeting ENCALS, hanno riportato una riduzione del declino della funzionalità respiratoria e della progressione della malattia, ma non staticamente significative Perciò lo studio non ha raggiunto il suo obiettivo primario.

Un’analisi successiva, nella quale sono stati considerati i pazienti trattati con tutte e tre le dosi di farmaco, ha mostrato una riduzione del 27% nel declino della funzionalità respiratoria e una riduzione del 25% nel declino della scala ALSFRS-R di funzionalità, rispetto ai pazienti trattati con placebo.

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