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CanALS – Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo per verificare l’efficacia degli estratti di cannabis sativa sui sintomi di spasticità in pazienti con malattia del motoneurone
CanALS – Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo per verificare l’efficacia degli estratti di cannabis sativa sui sintomi di spasticità in pazienti con malattia del motoneurone
PRINCIPAL INVESTIGATOR
Giancarlo Comi, Dipartimento di Neurologia, Ospedale San Raffaele, Milano
PARTNER
Gabriele Mora, Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS, Istituto Scientifico di Milano
Christian Lunetta, NEuroMuscular Omnicentre (NEMO), Fondazione Serena, Milano
Gianni Sorarù, Dipartimento di Neurologia, Università degli Studi di Padova, Azienda Ospedaliera di Padova
VALORE
53.050 euro
DURATA
55 mesi
AMBITO DI RICERCA
Ricerca clinica
BACKGROUND
Nella Sclerosi Laterale Amiotrofica, nonché in altre malattie simili come la sclerosi laterale primaria, la spasticità rappresenta uno dei sintomi che maggiormente influenzano le capacità motorie e, in generale, la qualità della vita dei pazienti. I pochi farmaci attualmente disponibili hanno finora dimostrato una limitata efficacia e comportano perdita di tono muscolare ed effetti collaterali spesso importanti.
OBIETTIVI
Valutare l’efficacia antispastica, la tollerabilità e la sicurezza di un estratto di Cannabis Sativa nel contrastare i sintomi di spasticità nei pazienti con malattia del motoneurone. Il farmaco, commercializzato in Canada per la Sclerosi Multipla con il nome di Sativex© è un agonista dei cannabinoidi i cui effetti comprendono un effetto analgesico, miorilassante, anti-emetico, stimolante dell’appetito e ansiolitico.